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Kiwa(琦威)現身CMEF!以專業守護安全,筑牢醫療器械合規新根基
來源:今日熱點網 2025-10-23 11:13:37

前不久,經商務部核準,國藥勵展承辦的第92屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)于廣州廣交會展館盛大啟幕。本屆展會以“健康?創新?共享 —— 共繪全球醫療新藍圖” 為核心主題,匯聚全球近4000家企業參展。國際領先檢測、檢驗與認證(TIC)服務商 Kiwa 攜核心專家團隊亮相展會,通過現場深度研討,與客戶及合作伙伴解析國際標準、認證路徑及合規核心,為制造商提供從區域準入到全球布局的一站式解決方案,助力醫療設備合規高效開拓國際市場。

廣州CMEF凝心聚力,醫械行業邁向高質量發展

中國國際醫療器械博覽會素有全球醫療“風向標”之稱。本屆CMEF落子廣州,圍繞智能技術應用、核心部件國產化、國際化合作、全周期健康管理等行業趨勢,設立28大主題展區,以廣州雄厚的醫療產業和高水平的對外開發格局為依托,邁出醫療器械行業“鏈接全球,輻射亞太”的關鍵一步。值此盛會,便攜式掌上超聲、全膝關節置換手術導航設備、關節置換骨科手術機器人等全球領先技術與創新產品紛紛亮相。中國乃至全球醫療器械行業有望借助2025年CMEF這一優質臺,開展廣泛而深入的交流合作,以先進科技與海量實戰案例為基石,達成互融互通、共享共榮的全球化發展愿景。

憑借深厚行業積淀與專業技術底蘊。Kiwa于CMEF期間全面展現歐盟醫療器械法規(MDR)認證、醫療器械質量管理體系認證、流程認證、檢驗、檢測及培訓等領域的專業實力。Kiwa擁有覆蓋全球五大洲、超35個國家的業務網絡,12000多名員工及扎根各地的本土化團隊,可以為企業提供全面可靠信息,助力順利完成認證流程、開展合規評定。Kiwa資深專業人員可全球開展高效評估,契合不同地區監管要求,以國際最高標準為綱,為企業量身定制合規方案,跨越合規鴻溝,降低海外拓展風險,推動醫療器械產品全球快速準入與穩健發展。

合規認證強根基,Kiwa賦能醫械全球破局

認證的意義,不僅在于滿足合規性標準,更在于搭建起信任的橋梁。在醫療器械行業全球化布局與國際合作不斷深化的進程中,Kiwa 作為業界知名的全球檢測、檢驗和認證(TIC)行業服務商,發揮著舉足輕重的作用。它不僅是國際 TIC 理事會全球董事會成員及公告實體,還擔任醫療器械的公告機構。其中,Kiwa Cermet 意大利、Kiwa 土耳其和 Kiwa DARE 荷蘭均為 TEAM-NB 成員,而 TEAM-NB 是歐洲醫療器械領域極具影響力的公告機構協會。憑借逾 25 年的豐富業務實踐經驗,Kiwa 已成功助力數千款醫療器械順利通過認證,在醫療領域積累了廣泛而深厚的專業經驗。

當下,醫療器械行業呈現出蓬勃發展的光明前景。在人工智能等前沿技術的驅動下,智慧醫療臺如雨后春筍般不斷涌現,先進醫學技術與高端醫學產品愈發豐富多元,國際合作交流也日益廣泛深入。在此形勢下,國際標準、認證及合規要求已然成為企業參與市場競爭不可或缺的“基本配置”。Kiwa將持續發揮自身在國際標準、認證及合規領域的專業特長,為構建人類衛生健康共同體奉獻智慧與力量,助力企業在醫療健康事業迅猛發展的激烈角逐中嶄露頭角、搶占先機。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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